1. 負責(zé)研發(fā)項目的前期路線檢索、試劑盒開發(fā)、程序設(shè)計、小試開發(fā)等工作;
2. 負責(zé)研發(fā)車間設(shè)施、設(shè)備的驗證工作。
3. 負責(zé)按擬定工藝進行工藝優(yōu)化、雜質(zhì)研究等工作;負責(zé)對已定工藝進行工藝驗證等工作;
4. 負責(zé)按注冊要求進行穩(wěn)定性、相容性、密封性等研究工作;
5. 負責(zé)醫(yī)院、學(xué)校、科研機構(gòu)等的標(biāo)記研究工作;負責(zé)項目的技術(shù)交流及報告的整理工作;
6. 按照GMP規(guī)范,負責(zé)臨床項目的合規(guī)化生產(chǎn),達到現(xiàn)場核查的標(biāo)準(zhǔn)。
職位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 2年以上化學(xué)合成相關(guān)工作經(jīng)驗。