職位描述
新藥Ⅰ期Ⅲ期藥品臨床監(jiān)查
崗位職責：
1、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作;
2、負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、公司SOP進行;
3、協(xié)助項目經理完成項目的評估、考察、材料收集等工作；保證研究數據的真實性和有效性;
4、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現的問題、突發(fā)事件、與試驗相關科室保持溝通協(xié)調;
5、負責試驗文件、試驗物資的管理工作，及時更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作。
1、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作;
2、負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、公司SOP進行;
3、協(xié)助項目經理完成項目的評估、考察、材料收集等工作；保證研究數據的真實性和有效性;
4、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現的問題、突發(fā)事件、與試驗相關科室保持溝通協(xié)調;
5、負責試驗文件、試驗物資的管理工作，及時更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷 ，三年以上CRA工作經歷，熟悉醫(yī)院工作流程；
2、有腫瘤藥物臨床試驗項目執(zhí)行經驗，放射性藥物經驗者優(yōu)先；
3、熟悉有關臨床試驗法規(guī)/制度；
4、工作積極主動，具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力。
2、有腫瘤藥物臨床試驗項目執(zhí)行經驗，放射性藥物經驗者優(yōu)先；
3、熟悉有關臨床試驗法規(guī)/制度；
4、工作積極主動，具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力。
工作地點
棗莊滕州市威智醫(yī)藥
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李茜/招聘主管
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