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醫(yī)療器械注冊

1.2-2.4萬

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO9001
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作,包括編寫和整理注冊所需的技術(shù)文件;
2. 與相關(guān)部門協(xié)作,確保注冊資料的準(zhǔn)確性和合規(guī)性,滿足法規(guī)要求;
3. 跟蹤注冊進(jìn)度,與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通,確保注冊流程順利進(jìn)行;
4. 維護(hù)注冊證書的有效性,處理證書更新及相關(guān)事務(wù);
5. 參與公司內(nèi)部醫(yī)療器械注冊流程的優(yōu)化與改進(jìn)。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)法規(guī),具備三類器械注冊工作經(jīng)驗(yàn);
3. 有成功注冊案例,能獨(dú)立處理注冊申報(bào)工作;
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力;
5. 工作細(xì)致認(rèn)真,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

邗江區(qū)江蘇省揚(yáng)州市高新產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王微/經(jīng)理

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公司Logo江蘇天和制藥股份有限公司
江蘇天和制藥有限公司成立于2007年1月,注冊資本9990萬元,公司現(xiàn)有員工190人,其中工程技術(shù)人員35人,占總?cè)藬?shù)的22%,組建了具有較強(qiáng)能力的技術(shù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司成立以來,一直堅(jiān)持“突出技術(shù)優(yōu)勢,堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展”的經(jīng)營理念,通過近10年的努力,公司已經(jīng)擁有多個通過美國FDA認(rèn)證的主打產(chǎn)品,在同行業(yè)已經(jīng)具備顯著的競爭優(yōu)勢和優(yōu)秀的企業(yè)資質(zhì)。公司成立以來,一直堅(jiān)持“人才第一,創(chuàng)新至上”的發(fā)展理念,應(yīng)急速發(fā)展的需求,現(xiàn)向社會招賢納士,江蘇天和期待你的加入!
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