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貴州立知健生物科技有限公司（以下簡稱立知?。┳猿闪⒂?017年，注冊資本金5000萬元，現(xiàn)有職工37人，公司位于貴陽市烏當(dāng)區(qū)智匯云錦大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化基地內(nèi)，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及儀器的生產(chǎn)和銷售，公司承擔(dān)了格致（北京）醫(yī)療投資有限公司在貴陽市烏當(dāng)區(qū)體外診斷試劑及儀器的轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和對外市場銷售工作。公司母公司格致（北京）醫(yī)療投資管理有限公司（簡稱格致醫(yī)療）成立于2015年，注冊資本金10000萬元，專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域的投融資及運(yùn)營管理，格致醫(yī)療下設(shè)有北京尚精光電技術(shù)有限公司、貴州立知健生物科技有限公司、貴州格致醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和貴州優(yōu)智捷醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)管理有限公司等四家全資子公司。格致醫(yī)療與中科院生物研究所合作設(shè)立中科院醫(yī)學(xué)免疫診斷中心，開展診斷抗體的提取和制備、診斷儀器和試劑的研發(fā)，構(gòu)建從診斷抗體、診斷儀器及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、第三方特檢和精準(zhǔn)病理、循證醫(yī)學(xué)臨床決策和藥物不良反應(yīng)的知識和專家?guī)?，形成體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈。格致醫(yī)療在北京全資子公司為北京尚精光電技術(shù)有限公司（簡稱尚精光電），專業(yè)從事體外診斷試劑及器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，自主開發(fā)了全自動特定蛋白分析儀SP-A80和糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒等體外診斷試劑及儀器產(chǎn)品。該公司取得了醫(yī)療企業(yè)注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，通過了德國TüV的EN ISO13485：2012+AC:2012質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證。該公司在國內(nèi)設(shè)立50多個省級辦事機(jī)構(gòu)，在歐洲、美洲、非洲、東南亞地區(qū)的部分國家建立了辦事機(jī)構(gòu)，銷售及客戶服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基本覆蓋全球。2017年10月，格致醫(yī)療與貴陽市烏當(dāng)區(qū)政府簽訂投資協(xié)議，投資1-3億人民幣，開展“體外診斷試劑的生產(chǎn)、銷售、抗體基地和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心”項目建設(shè)，將北京尚精光電技術(shù)有限公司正常生產(chǎn)產(chǎn)品及儲備產(chǎn)品生產(chǎn)線全部搬移至貴陽市烏當(dāng)智匯云錦工業(yè)園生產(chǎn)。按照協(xié)議約定，公司2017年注冊成立了貴州立知健生物科技有限公司、貴州格致醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和貴州優(yōu)智捷醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理有限公司，按照投資協(xié)議約定逐步推進(jìn)項目建設(shè)。2018年，格致醫(yī)療以貴州立知健生物科技有限公司（以下簡稱立知健）為承擔(dān)主體啟動了“生產(chǎn)組裝檢驗(yàn)類醫(yī)療器械及體外診斷試劑項目”的建設(shè)。項目租用烏當(dāng)區(qū)智匯云錦醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)孵化基地A1棟3000平方米廠房，圍繞全自動特定蛋白檢測項目和MINI床旁免疫檢測系統(tǒng)進(jìn)行研究開發(fā)，形成了全自動特定蛋白分析儀SP-A80、手持免疫熒光分析儀TRF-A1和25－羥基維生素D（25－OH－VD）檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）、D-二聚體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）等兩大系列16個體外診斷試劑產(chǎn)品。按照GMP潔凈廠房規(guī)范完成了廠房改造及生產(chǎn)儀器設(shè)備購置和安裝，構(gòu)建了產(chǎn)品研發(fā)、試驗(yàn)及生產(chǎn)質(zhì)控體系，取得了15個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，形成年產(chǎn)全自動蛋白系列分析儀1000臺、時間分辨熒光分析儀1500臺、體外診斷試劑1000萬人份的生產(chǎn)能力。項目填補(bǔ)了貴州省體外診斷試劑及儀器生產(chǎn)企業(yè)的空白。2018年，立知健被列為貴州省“千企改造”工程重點(diǎn)企業(yè)和高成長性企業(yè)培育名單。