崗位職責:
1、確保QA人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容;
2、組織偏差調查、AD/OOS/OOT調查、產(chǎn)品質量有關的投訴調查,落實調查處理結果;
3、審核并批準相關驗證方案和驗證報告;
4、審核批生產(chǎn)、檢驗記錄,確保放行前各種偏差均已獲批準;
5、協(xié)助制定、批準質量保證相關文件;
6、組織自檢、召回活動。
崗位要求:
1.5年以上相關經(jīng)驗,對GMP法規(guī)熟悉。
2.本科以上學歷,生物/化學/藥學等相關專業(yè)。
3.英語6級以上,讀寫能力合格,可以閱讀文獻和書寫報告,英語溝通順暢。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補助