職位描述
計算機軟件生物工程醫(yī)藥制造化工
崗位職責：
1、負責計算機化系統(tǒng)質量體系文件的持續(xù)優(yōu)化與維護，確保驗證策略、流程及標準操作規(guī)程（SOP）符合GxP規(guī)范要求；
2、參與工廠計算機化系統(tǒng)的日常運維及周期性審核，保障系統(tǒng)持續(xù)合規(guī)運行；
3、承擔IT合規(guī)職能，負責系統(tǒng)審計跟蹤、權限管理及數(shù)據(jù)完整性監(jiān)控；
4、主導LIMS、QMS、WMS等關鍵計算機化系統(tǒng)的驗證與再驗證工作；
5、開展計算機化系統(tǒng)差距分析和合規(guī)評估，為新建和現(xiàn)有系統(tǒng)提供合規(guī)指導；
6、管理計算機化系統(tǒng)全生命周期活動，包括變更控制、偏差處理、定期回顧及系統(tǒng)退役。
任職要求 3、承擔IT合規(guī)職能，負責系統(tǒng)審計跟蹤、權限管理及數(shù)據(jù)完整性監(jiān)控；
4、主導LIMS、QMS、WMS等關鍵計算機化系統(tǒng)的驗證與再驗證工作；
5、開展計算機化系統(tǒng)差距分析和合規(guī)評估，為新建和現(xiàn)有系統(tǒng)提供合規(guī)指導；
6、管理計算機化系統(tǒng)全生命周期活動，包括變更控制、偏差處理、定期回顧及系統(tǒng)退役。
1、精通GAMP5及相關制藥行業(yè)法規(guī)（GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, WHO等），具有多系統(tǒng)驗證經驗者優(yōu)先；
2、藥學、化學、生物、計算機或相關專業(yè)大專及以上學歷；
3、3年以上制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證或IT質量管理經驗；
4、具備優(yōu)秀的邏輯思維和書面表達能力，能熟練閱讀和撰寫英文技術文檔。
3、3年以上制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證或IT質量管理經驗；
4、具備優(yōu)秀的邏輯思維和書面表達能力，能熟練閱讀和撰寫英文技術文檔。
工作地點
莆田秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)西塘街288號
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張女士/HR
昨日活躍立即溝通
福建基諾厚普生物科技有限公司福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月，由世界500強企業(yè)新希望集團厚新健投與臺灣揚生物技術公司共同合資建設，是海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產業(yè)合作區(qū)”首個示范項目，是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企，產品專注于包括全合成與半合成半發(fā)酵多肽類藥，現(xiàn)主推原料藥產品:司美格魯肽、替爾泊肽。
公司主頁