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1.項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)與管理：
獨(dú)立承擔(dān)或領(lǐng)導(dǎo)熒光免疫層析平臺(tái)新產(chǎn)品的研發(fā)項(xiàng)目，制定科學(xué)、可行的研發(fā)計(jì)劃、技術(shù)路線和時(shí)間表。
主導(dǎo)項(xiàng)目的立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析及項(xiàng)目總結(jié)，確保項(xiàng)目按時(shí)、高質(zhì)量完成。
協(xié)調(diào)項(xiàng)目?jī)?nèi)外部資源，解決在研發(fā)過程中遇到的關(guān)鍵技術(shù)難題。
2.核心技術(shù)研發(fā)：
負(fù)責(zé)熒光標(biāo)記物（如量子點(diǎn)、熒光微球等）的篩選、評(píng)估及抗體/抗原的標(biāo)記工藝開發(fā)與優(yōu)化。
負(fù)責(zé)免疫層析試劑關(guān)鍵原料（如抗體、抗原、NC膜、結(jié)合墊等）的篩選、評(píng)估和驗(yàn)證。
建立并優(yōu)化產(chǎn)品性能評(píng)估體系，包括靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的建立、優(yōu)化、驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保其穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
3.技術(shù)文檔與注冊(cè)支持：
按照法規(guī)（NMPA, CE, FDA等）和公司質(zhì)量體系（ISO 13485）要求，撰寫和整理全套研發(fā)技術(shù)文檔，包括立項(xiàng)報(bào)告、研究報(bào)告、SOP、風(fēng)險(xiǎn)管理文件等。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中研發(fā)部分的撰寫與整理，并為注冊(cè)提供技術(shù)支持。
4.團(tuán)隊(duì)協(xié)作與指導(dǎo)：
與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)、注冊(cè)等部門緊密合作，推動(dòng)產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)化和上市。
指導(dǎo)和培養(yǎng)初級(jí)研發(fā)工程師，分享專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，提升團(tuán)隊(duì)整體研發(fā)能力。
跟蹤和研究行業(yè)前沿技術(shù)動(dòng)態(tài)，為公司技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新和新產(chǎn)品立項(xiàng)提供專業(yè)建議。