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一、崗位職責(zé)
?1、處方與工藝研究?：負責(zé)藥物制劑的處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試的轉(zhuǎn)化。
?2、實驗與數(shù)據(jù)分析?：?根據(jù)要求設(shè)計實驗方案，獨立完成實驗，對數(shù)據(jù)進行分析整理，撰寫實驗記錄、報告以及注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料。
?3、技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗證?：參與工藝放大研究，以及從研發(fā)到工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助生產(chǎn)部門完成工藝驗證，確保商業(yè)化生產(chǎn)的順利進行。
4、法規(guī)與合規(guī)性?：需要熟悉GMP操作規(guī)范、藥品注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則，確保研發(fā)過程合規(guī)。 協(xié)助完成研制現(xiàn)場核查、注冊核查等技術(shù)支持工作。
二、任職要求
?1、學(xué)歷與專業(yè)?：本科學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
?工作經(jīng)驗?：要求2-3年及以上口服固體制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，有化學(xué)仿制藥開發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、專業(yè)技能?：具備扎實的口服固體制劑工藝知識，精通常見口服固體制劑劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。熟練使用制劑設(shè)備（如制粒機、混合機、流化床、壓片機、包衣機、溶出儀等）及常用分析儀器（HPLC、UV等）。掌握制劑常用設(shè)備工藝的關(guān)鍵參數(shù)，具備設(shè)計處方和工藝改進的能力。
?3、語言與軟件能力?：?具備良好的英語讀寫能力，查閱文獻能力、具備一定的專利檢索、分析能力；熟練使用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件整理數(shù)據(jù)和撰寫報告以及匯報項目進展；
4、綜合素質(zhì)?：具備面對常見制劑開發(fā)問題的獨立思考能力、分析問題解決問題的能力、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力、團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力?。