崗位職責(zé):
1. 參與制定并執(zhí)行公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和預(yù)算方案;
2. 分析市場趨勢、政策法規(guī)和競爭對手動態(tài),為決策提供依據(jù);
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)工作;
4. 確保所有業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守各相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
5. 識別和評估運營中的各類風(fēng)險,并制定應(yīng)對措施;
6. 高效進(jìn)行跨部門溝通與協(xié)作,解決業(yè)務(wù)推進(jìn)中的問題;
7. 代表公司于外部機(jī)構(gòu)(藥監(jiān)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶等)進(jìn)行洽談和溝通。
崗位要求:
1. 具備至少5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,有同類產(chǎn)品(如IVD、有源設(shè)備等)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 具備5年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗,有成功領(lǐng)導(dǎo)項目或部門經(jīng)驗;
3. 深刻理解并具有實踐相關(guān)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗。熟悉產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制的全流程;
4. 熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械注冊流程和相關(guān)法規(guī);
5. 能夠激勵和帶領(lǐng)團(tuán)隊,有影響力和號召力;
6. 出色的內(nèi)外部溝通和協(xié)調(diào)能力,能有效解決沖突;
7. 邏輯清晰,具備強(qiáng)大的分析問題和解決復(fù)雜問題的能力;
8. 高度的責(zé)任心和合規(guī)意識:對醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性和重要性有深刻認(rèn)識,將質(zhì)量和合規(guī)置于首位;
9. 能適應(yīng)快節(jié)奏、高監(jiān)管要求的工作環(huán)境,承受工作壓力。