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更新于 7月30日
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舉報

現(xiàn)場QA專員-青島

6000-8000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗化學原料/化學制品
職責
1.1負責生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理,對現(xiàn)場操作等進行監(jiān)督檢查，參與偏差原因調(diào)查，同時落實偏差中的糾正預防措施，并跟蹤至偏差關閉；
1.2負責研發(fā)實驗室現(xiàn)場質(zhì)量管理，對檢驗操作、數(shù)據(jù)管理、關鍵耗材管理（如色譜柱、標準品、對照品、試劑試液等）等進行監(jiān)督檢查，參與實驗室OOS、OOT、偏差等異常原因調(diào)查，同時落實異常中的糾正預防措施，并跟蹤至異常關閉；
1.3負責QC實驗室現(xiàn)場質(zhì)量管理，對檢驗操作、數(shù)據(jù)管理、關鍵耗材管理（如色譜柱、標準品、對照品、試劑試液等）等進行監(jiān)督檢查，參與實驗室OOS、OOT、偏差等異常原因調(diào)查，同時落實異常中的糾正預防措施，并跟蹤至異常關閉；
1.4負責對倉儲區(qū)，包括成品庫、原料庫、危險品庫、標簽庫等的過程控制進行檢查，發(fā)現(xiàn)異常進行處理；
1.5負責對各個部門提出的變更組織進行風險評估，制定相應的工作計劃、措施等，并跟蹤變更的整個過程，直至關閉；
1.6對批生產(chǎn)、包裝記錄進行審核；
1.7協(xié)調(diào)成品、物料放行處理，發(fā)放相應的檢驗報告、放行單、合格證；
1.8對使用過程中不合格物料、半成品、成品、返檢產(chǎn)品等進行確認及處理；
1.9對車間環(huán)境、生化環(huán)境進行日常監(jiān)測，并對環(huán)境異常情況發(fā)起偏差；
1.10協(xié)助對水系統(tǒng)進行取樣；
1.11協(xié)助驗證實施、投訴處理；
1.12協(xié)調(diào)統(tǒng)籌各部門安全巡檢，發(fā)現(xiàn)異常及時進行上報；
1.13負責完成領導交辦的其他事項。
2、資質(zhì)
2.1至少具有化學、生物學、藥學或相關專業(yè)?？茖W歷；
2.2具有至少一年從事藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，接受過GMP、ISO9001等相關的知識培訓，對GMP體系有一定的了解。

工作地點

即墨區(qū)西北工業(yè)大學青島研究院4C 201

職位發(fā)布者

付小霞/人事經(jīng)理

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公司Logo青島糖智醫(yī)藥科技有限公司
糖智藥業(yè)是一家專注于核苷、核苷酸、亞磷酰胺單體及糖科學系列產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術企業(yè)。公司依托于自主建立的化學酶法合成生物學平臺，致力于向海內(nèi)外客戶提供修飾性核苷、核苷酸、糖及其衍生物的核心原料與技術方案，持續(xù)為核酸產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供助力。糖智藥業(yè)由一批糖科學專家、國內(nèi)酶定向進化專業(yè)團隊及核酸原料藥產(chǎn)業(yè)團隊共同創(chuàng)辦，在武漢和青島設有研發(fā)/生產(chǎn)基地，擁有生物合成、有機合成等多種技術平臺，在青島建有現(xiàn)代化GMP級生產(chǎn)基地。公司特色產(chǎn)品主要包括：核苷及其衍生物、核苷酸(dNTP、NTP及其衍生物)、“帽子”類似物、亞磷酰胺單體、糖核苷酸、糖脂類、糖工具酶等多個品類；糖智藥業(yè)同時可為客戶提供定制產(chǎn)品服務。公司自成立以來，堅持走科技創(chuàng)新發(fā)展道路，以市場需求為導向，積極進行自主研發(fā)創(chuàng)新，不斷改進產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，豐富產(chǎn)品體系，以幫助客戶更好地達成目標
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