一、工作內容:
1、知識產權管理
負責商標全生命周期管理,包括商標檢索、注冊申請、續(xù)展、變更、異議答辯等工作,建立并維護商標檔案,確保商標權益安全。
負責專利管理基礎工作,完成專利挖掘、申請?zhí)峤弧彶橐庖姶饛停瑢@曩M及申請費用繳納與維護、跟蹤專利授權進度,對公司專利體系布局提出優(yōu)化建議,提升公司專利質量與數量,協助建立公司知識產權體系。
定期開展知識產權風險排查,監(jiān)控市場動態(tài),防范侵權風險,協助處理知識產權糾紛,維護公司合法權益。
2、企業(yè)資質申報與備案
負責企業(yè)資質申報基礎工作,包括國家高新技術企業(yè)、專精特新企業(yè)、科技中小企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)等各類資質申報與復審工作,精準解讀政策要求,高效整合公司資源,完成申報材料編制與報送。
根據公司發(fā)展需求,負責公司資質項目備案,包括進出口資質、食品、保健品等資質備案,負責企業(yè)備案基本信息維護。
3、醫(yī)療器械注冊申報:
法規(guī)對接:跟蹤醫(yī)療器械相關法規(guī)標準,確保申報合規(guī)。
資料統籌:準備注冊 / 備案資料(如產品技術文件、臨床資料等),協調研發(fā)、項目部門提供支持。
申報執(zhí)行:提交申報材料至監(jiān)管部門,跟進審核進度,處理補正、答辯等事宜。負責與藥監(jiān)局、檢測機構等保持溝通,解決申報中的問題。
文件管理:維護申報檔案,更新產品注冊狀態(tài),協助處理變更、延續(xù)等事項。
合規(guī)監(jiān)督:協助內部開展合規(guī)培訓,確保產品全生命周期符合法規(guī)要求。
二、任職要求:
1、學歷與工作要求:
本科及以上學歷,知識產權、法學、醫(yī)療器械理工科等相關專業(yè)優(yōu)先;3年以上知識產權管理或企業(yè)資質申報工作經驗,有醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗者優(yōu)先。
2、專業(yè)技能:
熟悉《商標法》、《專利法》等知識產權相關法律法規(guī),具備扎實的商標、專利專業(yè)知識,熟練使用知識產權檢索工具,具備良好的文檔撰寫與數據分析能力,能獨立完成知產申報與維護工作。
掌握醫(yī)療器械申報流程與要求,有醫(yī)療器械注冊申報經驗者優(yōu)先。
3、個人能力與素養(yǎng):
具備較強的學習力與自驅力,能夠快速掌握新知識、新政策,適應行業(yè)變化。工作責任心強,具有獨立承擔知識產權管理工作的能力,做事嚴謹細致,注重工作質量與效率。
具備良好的溝通協調能力,能夠與公司內部各部門及外部機構有效溝通協作。