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崗位內(nèi)容：
1. 負責公司細胞藥品注冊相關的注冊申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件，與CDE和FDA溝通，以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交CDE和FDA。
3. 負責監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進注冊事宜，并向上級領導匯報。
4. 參與細胞庫建設管理及物料采購。
任職要求：
1. 須具備細胞生物藥品注冊相關工作經(jīng)驗且成功獲批IND案例經(jīng)驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；
2. 藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；
3. 具備較強的協(xié)調(diào)、溝通能力和團隊合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。