崗位要求:
1. 本科及以上學歷,藥學、化學、分析化學相關專業(yè),醫(yī)藥行業(yè)背景;
2.2年以上大型制藥廠業(yè)工作經(jīng)驗,熟悉分析方法驗證,熟練使用HPLC、GC等儀器;
3.有分析方法驗證的相關經(jīng)驗。
崗位職責:
1.負責QC所有樣品的儀器相關檢驗項目的檢驗,在檢驗過程中及時做好檢驗記錄和相關的輔助記錄,規(guī)范操作。
2. 負責相關分析方法驗證、轉移或確認試驗工作。
3. 負責相關儀器維護保養(yǎng),以及初級問題的解決處理。
4. 負責相關儀器內部確認工作,并協(xié)助外部計量。
5. 負責制訂或修訂相關儀器的使用和維護保養(yǎng)操作規(guī)程。
6. 負責實驗室OOS調查、偏差調查和實驗室異常相關職責工作。