最近中文字幕免费mv在线视频,野狼第一精品社区,中文在线中文a,最近2019免费中文第一页,永久免费观看美女裸体的网站

質(zhì)量保證部QA應當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專（根據(jù)需要制定）以上學歷，具備從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的專業(yè)知識培訓，且通過考核。
4.2 主要職責
4.2.1 實施定期自檢，并參與對受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、供應商等與持有藥品生產(chǎn)相關(guān)的活動定期開展質(zhì)量體系審核，保證持續(xù)合規(guī)的質(zhì)量體系建設和管理，評估受托企業(yè)和物料供應商的質(zhì)量體系。
4.2.3 確保企業(yè)內(nèi)部進行了崗位培訓以及定期的相關(guān)法規(guī)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。確保受托生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)人員經(jīng)過上崗培訓和再培訓。
4.2.5 負責所有與質(zhì)量管理活動相關(guān)的規(guī)程的起草、修訂和審核，實施質(zhì)量管理規(guī)程中對應職責部分的制度，并監(jiān)督管理規(guī)程的執(zhí)行過程，負責所有與委托產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的文件起草、審核。
4.2.5.1 負責制定委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及其他的委托協(xié)議，負責制定企業(yè)內(nèi)部關(guān)于藥品投訴、藥品召回、藥品不良反應、自檢等管理規(guī)程，負責實施必要的管理規(guī)程的要求并參與過程的監(jiān)督。
4.2.5.6 負責審核受托方關(guān)于產(chǎn)品的變更、偏差處理、糾正和預防措施、實驗室OOS/OOT調(diào)查等活動相關(guān)的文件。
4.2.6 負責實施產(chǎn)品年度報告制度，每年向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況。
4.2.7 負責實施藥品追溯管理，確保受托方及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務平臺提供追溯信息。
4.2.8 負責實施有效的文件與記錄管理程序，能保證文件與記錄真實、可靠、可追溯，包括但不限于紙質(zhì)記錄、電子數(shù)據(jù)、雙方質(zhì)量信息溝通記錄等；并負責產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存和運輸?shù)热芷趦?nèi)涉及到的質(zhì)量文件和記錄的歸檔。
4.2.9 負責建立有效的文件與記錄管理程序，并負責產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、運輸?shù)热芷趦?nèi)的文件和記錄的歸檔保存。
4.2.10 負責質(zhì)量部相關(guān)工作的執(zhí)行和跟蹤。
4.2.3前期定期出差，負責對受托現(xiàn)場駐場監(jiān)督工作