職位描述
全流程臨床項目管理經(jīng)驗醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)
1.制定臨床試驗項目的預(yù)算、進度計劃以及項目的管理計劃，質(zhì)量保證計劃和應(yīng)急預(yù)案等；
2.按照方案和部門項目計劃要求組織和實施臨床試驗，全面負(fù)責(zé)臨床試驗的運行，包括從篩選中心到項目結(jié)束，確保臨床試驗，按照相關(guān)法律法規(guī)和公司SOP，GCP，執(zhí)行臨床試驗，確保臨床試驗質(zhì)量和進度；
3.準(zhǔn)備和起草試驗管理、執(zhí)行相關(guān)文件，及時獲得臨床研究開展前所需的所有必要文件；
4.負(fù)責(zé)在項目推進過程中，及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào)；
5.負(fù)責(zé)組織和召開研究者會議及項目組會議，培訓(xùn)研究者和監(jiān)查員；
6.負(fù)責(zé)對接第三方項目經(jīng)理，及時溝通解決項目中遇到的問題；
6.帶領(lǐng)團隊解決問題，確保臨床試驗所用工具和項目執(zhí)行信息保持一致；
7.對臨床試驗中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計劃及措施，將質(zhì)量問題和整改計劃及時匯報給臨床部副經(jīng)理及經(jīng)理；
8.對項目成員相關(guān)項目工作進行績效評估；
9.指導(dǎo)經(jīng)驗少的同事，為其提供幫助；
10.負(fù)責(zé)與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己?、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作；
11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位條件
教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并有至少2個完整項目管理經(jīng)驗。
知識技能：全面掌握臨床試驗管理規(guī)范和醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)；有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)。
1.制定臨床試驗項目的預(yù)算、進度計劃以及項目的管理計劃，質(zhì)量保證計劃和應(yīng)急預(yù)案等；
2.按照方案和部門項目計劃要求組織和實施臨床試驗，全面負(fù)責(zé)臨床試驗的運行，包括從篩選中心到項目結(jié)束，確保臨床試驗，按照相關(guān)法律法規(guī)和公司SOP，GCP，執(zhí)行臨床試驗，確保臨床試驗質(zhì)量和進度；
3.準(zhǔn)備和起草試驗管理、執(zhí)行相關(guān)文件，及時獲得臨床研究開展前所需的所有必要文件；
4.負(fù)責(zé)在項目推進過程中，及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào)；
5.負(fù)責(zé)組織和召開研究者會議及項目組會議，培訓(xùn)研究者和監(jiān)查員；
6.負(fù)責(zé)對接第三方項目經(jīng)理，及時溝通解決項目中遇到的問題；
6.帶領(lǐng)團隊解決問題，確保臨床試驗所用工具和項目執(zhí)行信息保持一致；
7.對臨床試驗中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計劃及措施，將質(zhì)量問題和整改計劃及時匯報給臨床部副經(jīng)理及經(jīng)理；
8.對項目成員相關(guān)項目工作進行績效評估；
9.指導(dǎo)經(jīng)驗少的同事，為其提供幫助；
10.負(fù)責(zé)與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己?、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作；
11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位條件
教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并有至少2個完整項目管理經(jīng)驗。
知識技能：全面掌握臨床試驗管理規(guī)范和醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)；有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)。
工作地點
昌平區(qū)樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司-南門
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職位發(fā)布者
劉晗穎/HR
立即溝通
樂普醫(yī)療樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機等心血管疾病植介入診療器械及設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的中外合資央企控股高新技術(shù)企業(yè)，是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一。公司目前擁有國內(nèi)外8家子公司，產(chǎn)品臨床應(yīng)用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心，已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的心血管病植介入診療器械與設(shè)備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團。樂普公司集合了材料、機械、電子、精密加工、臨床醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)人才，擁有一支在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、臨床驗證、市場開拓、企業(yè)管理等方面專業(yè)的經(jīng)驗豐富的人才隊伍。研制開發(fā)涵蓋：冠心病、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律、預(yù)先和術(shù)后診斷及診療設(shè)備五大領(lǐng)域的高端植介入產(chǎn)品，取得了一系列具有國內(nèi)、國際領(lǐng)先水平的研究成果。是國內(nèi)規(guī)模最大的也是唯一擁有多種技術(shù)特點藥物支架產(chǎn)品的制造企業(yè)，是亞洲最大的人工心臟瓣膜制造企業(yè)，是國內(nèi)心臟起搏器的先行者，是國內(nèi)心臟封堵器、血管造影機的市場領(lǐng)航者，是國內(nèi)率先研制腎動脈射頻消融導(dǎo)管的企業(yè)。樂普公司療創(chuàng)立以來，先后承擔(dān)了國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家科技部863計劃發(fā)展項目、科技支撐計劃項目等幾十項國家重大課題。2013年，以樂普公司為依托單位，組建了“國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心”，將進一步推動建設(shè)國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化和人才聚集的國家級平臺，攻克一系列行業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)和核心工藝，推動我國心臟病植介入醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展。我們秉承“以科技的力量，從心點燃生命的光輝”，為廣大醫(yī)護工作者提供更好更強的醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù)，使更多心血管病患者能夠用得上用得起中國自己的先進醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。網(wǎng)頁鏈接：http://www.lepumedical.com
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