崗位職責(zé):
無菌管理體系維護(hù):
1. 參與或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系中與無菌管理相關(guān)的文件和記錄的編制、審核和維護(hù);
2. 參與或負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理體系中與無菌相關(guān)的操作的優(yōu)化,保障生產(chǎn)操作全流程的無菌性;
3. 配合部門完成相關(guān)的質(zhì)量檢查和審核工作;
培訓(xùn)與指導(dǎo):
1. 對員工進(jìn)行無菌操作培訓(xùn),提高員工的無菌意識和操作技能;
2. 定期對員工進(jìn)行無菌知識培訓(xùn),確保員工持續(xù)掌握最新的無菌操作規(guī)范;
異常處理與改進(jìn):
1. 對無菌操作中出現(xiàn)的異常情況進(jìn)行調(diào)查、分析和處理,提出改進(jìn)措施;
2. 跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施效果,確保問題得到有效解決。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的無菌制劑管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3. 熟練掌握無菌操作、熟悉無菌操作原理、熟悉無菌相關(guān)法規(guī),能夠?qū)o菌法規(guī)、要求與實(shí)際操作相結(jié)合;
4. 熟悉各類無菌設(shè)備、儀器和工具的使用和維護(hù);
5. 熟悉產(chǎn)品無菌檢測、微生物檢驗(yàn)分析、純化水檢測和潔凈室標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測;
6. 熟練使用辦公軟件,具備良好的分析能力和問題解決能力;
7. 做事細(xì)心、有耐性、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,對無菌工作有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神;
8. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與不同部門的人員有效合作;
9. 自我管理能力強(qiáng),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和自我提升意識,擅于學(xué)習(xí),追求個人提升,能夠適應(yīng)新技術(shù)和新規(guī)范的發(fā)展。