職位描述
生產管理醫(yī)藥無菌制劑設備驗證
崗位職責:
1、 根據(jù)年度驗證主計劃，起草和審核設備確認方案和報告，并協(xié)調各部門開展實施相關確認工作
2、參與并審核驗證相關的變更及風險評估，根據(jù)風險評估、URS等，按計劃完成設備確認工作
3、參與廠區(qū)新增設備的廠家交流，參與廠家DQ/FAT/IQ/OQ等驗證方案的審核
4、負責確認方案、報告的歸檔和管理，參與確認過程中的偏差處理
5、參與公司質量體系自檢及外部審核，負責審計、檢查時的迎檢工作
6、確保確認輸出的參數(shù)與資料真實、準確，并反饋使用部門
7、協(xié)助配合GxP相關的計算機化系統(tǒng)合規(guī)性管理和驗證工作
8、根據(jù)領導要求完成其他工作
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學歷，3年以上無菌制劑設備驗證經驗，有較強的邏輯思維能力；
2、了解生產相關法規(guī)、GMP、FDA cGMP、EU GMP知識，掌握設備確認相關知識；
3、熟練使用Office辦公軟件及畫圖軟件，熟悉CAD畫圖軟件者優(yōu)先
4、具有良好的判斷能力、溝通能力、執(zhí)行能力
5、掌握常見固體制劑和無菌制劑設備原理和配套設施。
6、掌握常用專業(yè)藥用英語的知識，并有一定通用英語閱讀和聽說能力。
7、具有較強的抗壓能力和較強的執(zhí)行力。
工作地點
連云港海州區(qū)正大天晴藥業(yè)(郁洲南路)-北門
相似職位
- 無菌制劑高級工程師(J15279)1.5-2萬
連云港 - 連云區(qū)
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 - 生產操作6000-7000元
連云港 - 連云區(qū)
江蘇瑞輔達醫(yī)療器械有限公司 - 管理者代表1.2-1.6萬
連云港 - 連云區(qū)
江蘇富翰醫(yī)療產業(yè)發(fā)展有限公司 - 設備驗證工程師（連云港）(J15677)7000-10000元
連云港 - 海州區(qū)
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
梁女士/招聘運營
昨日活躍立即溝通
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
正大天晴藥業(yè)集團是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品的研發(fā)、生產與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質可負擔的醫(yī)藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產基地，為國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產業(yè)基地重點骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
公司主頁